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Was ist ISO 9001: 2015?

ISO 9001 ist ein weltweit anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), der von der International Standards Organisation (ISO) veröffentlicht und gepflegt wird.

Das QMS nach ISO 9001 ist der bekannteste Standard in der Fertigungsindustrie und stellt den globalen Standard bei der Bewertung eines QMS dar. Es ist auch ein grundlegendes Framework, das die Grundlage für viele andere QMS-Standards wie ISO 13485 und IATF 16949 bildet.

Eine Organisation kann mit Mannschaftssportarten verglichen werden. Die meisten verlassen sich nicht auf die Fähigkeiten eines Spielers, sondern auf die des gesamten Teams, um einen einheitlichen Ansatz zu erreichen, der zum Erfolg führt. Für ein Unternehmen bietet ISO 9001: 2015 eine definierte Abfolge, um diesen einheitlichen Ansatz der Zusammenarbeit zu erreichen, der letztendlich zum Erfolg führt. Es bietet einen Rahmen von Leitprinzipien und Zielen, nach denen Organisationen unabhängig von ihrer Größe streben können.

Wenn eine Organisation erwägt, sich an die Norm ISO 9001: 2015 zu halten oder ihre Lieferanten dazu zu bringen, kann sie einen externen Coach beauftragen, sie zu leiten. Hier setzt Pro QC an. Unabhängig von der Branche bieten wir die Analyse, das Schulen und die Planung von Korrekturmaßnahmen an, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass eine Organisation diesen einheitlichen Ansatz erreicht und letztendlich ISO 9001: 2015-konform ist.

ISO 9001: 2015 für die Dienstleistungsbranche

vendor compliance

Während frühere Versionen von ISO 9001 für die Anwendung im verarbeitenden Gewerbe erstellt wurden, haben die späteren Versionen von ISO 9001 versucht, die Anforderungen zu verallgemeinern, um die Anwendung auf alle Geschäftstypen und -größen einschließlich der Dienstleistungsbranche auszudehnen. Pro QC ist ein Dienstleistungsunternehmen und ein gutes Beispiel für die Anwendbarkeit auf die Dienstleistungsbranche. Viele unserer regionalen Niederlassungen sind nach ISO 9001 zertifiziert und setzen sich dafür ein, dass ein einheitlicher globaler Standard eingehalten wird, um unseren Kunden qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu bieten.

Viele der in ISO 9001 behandelten Qualitätsdisziplinen, -prinzipien und Erfolgsmethoden können häufig in einer Organisation implementiert werden, auch wenn keine Produktionslinie vorhanden ist. Ob Technologie, Software, Finanzen, Nichtregierungsorganisationen oder Behörden – praktisch jede Unternehmensorganisation kann von der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 profitieren.

Wie unterstützt Sie Pro QC bei der Erlangung der ISO 9001-Audit-Zertifizierung?

Der erste Schritt zur Erlangung der ISO 9001-Zertifizierung besteht darin, den Platz einer Organisation auf dem Weg zu bestimmen. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrung in der Arbeit mit allen Arten von Organisationen müssen sechs wichtige Meilensteine überschritten werden. Das Team von leitenden Auditoren und Werksberatern von Pro QC unterstützt Kunden bei einigen oder allen dieser Schritte, um sicherzustellen, dass die Implementierung oder Zertifizierung von ISO 9001 erreicht wird:

1. ISO 9001 verstehen

  • Orientation training on the principles of ISO 9001
  • Initial desk audit and documentation review

There are many organizations providing classroom training on the standard and ISO 9001 implementation. In Pro QC we advocate learning by doing. We arrange an on-site visit to provide more effective training tailored to your organization and using your processes.

2. Lückenanalyse

  • Pro QC internal audit and completion of on-site gap analysis
  • Findings analysis and suggested action plan

Based on the ISO 9001 audit requirements, Pro QC performs a detailed and objective gap analysis which will identify the maturity of your Quality Management System and provide the necessary details and corrective actions to begin filling those gaps.

3. Dokumentation vorbereiten

  • Desk audit and documentation review
  • Pro QC establishes ISO 9001 documentation package

Based on the findings from the internal audit and gap analysis, Pro QC establishes the necessary ISO 9001 documentation by working closely with the broader organization. We can work together with the team step by step or remain on the side-line in a review and advise capacity.

4. ISO 9001 Implementierung

  • On-Site facilitation of QMS implementation
  • Corrective action follow up visit
  • Corrective action validation

Documents form the basis of a quality management system, but the quality management system only becomes truly effective when the whole organization commits to the implementation, i.e. from top management & middle managers, down to the production floor staff and field service operators. Pro QC consultants ensure effective ISO 9001 implementation through regular follow ups with the management team as well as operators.

5. Internes Audit nach ISO 9001

  • ISO 9001 audit or internal audit
  • Corrective action validation

As part of the ISO 9001 audit requirements, it is necessary for organizations to perform an internal audit at least once a year in order to achieve/maintain certification. This ensures organizations demonstrate the effectiveness and continuity of their quality management system. Pro QC will act as a third-party auditing company to provide internal audit reports and any subsequent corrective action plan required to maintain the required standard.

6. ISO-Registrierung und formelles Audit

  • Assist with closure of any non-conformity from the formal audit
  • Corrective action validation

An organization can only apply for formal ISO certification and the corresponding audit by a certification body if the QMS standard has been consistent for six months and the necessary records and evidence have been maintained. In case the certification body finds any non- conformities (NC) or Opportunities For Improvement (OFI), Pro QC provides the required support to improve the QMS and close those items.

If suppliers or sub-suppliers require certification or simply an objective verification of ISO 9001 or any other global standard, Pro QC can support with a tailored supplier program to meet those needs.

Andere Standards?

Die meisten anderen Standards des Qualitätsmanagementsystems folgen einer ähnlichen Struktur mit ähnlichen Meilensteinen. Unser Team kann dieselben oben beschriebenen Dienstleistungen oder einen maßgeschneiderten Ansatz anbieten, um alle Validierungs- oder Zertifizierungsanforderungen zu erfüllen. Besuchen Sie unsere Seite Fabrik- und Lieferantenaudit, um unsere breite Palette an Lieferantenmanagementdiensten kennenzulernen.

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