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ISO 9001 – Qualitätsmanagement Audits

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Das QMS nach ISO 9001 ist der bekannteste Standard in der Fertigungsindustrie und stellt den globalen Standard bei der Bewertung eines QMS dar. Es ist auch ein grundlegendes Framework, das die Grundlage für viele andere QMS-Standards wie ISO 13485 und IATF 16949 bildet.

Eine Organisation kann mit Mannschaftssportarten verglichen werden. Die meisten verlassen sich nicht auf die Fähigkeiten eines einzelnen Spielers, sondern auf die des gesamten Teams, um einen einheitlichen, auf Zusammenarbeit ausgerichteten Ansatz zu erreichen, der zum Erfolg führt. Für ein Unternehmen bietet ISO 9001:2015 den Spielplan, um genau diesen einheitlichen, kooperativen Ansatz zu erreichen, der letztendlich zum Erfolg führt. Sie bietet einen Rahmen von Leitprinzipien und Zielen, nach denen Organisationen unabhängig von ihrer Größe streben können.

Wenn eine Organisation erwägt, sich an die Norm ISO 9001:2015 zu halten oder ihre Lieferanten dazu zu bringen, kann sie einen externen Coach oder Prüfer beauftragen, der sie anleitet. Hier setzt Pro QC an. Unabhängig von der Branche bieten wir die Analyse, das Coaching und die Planung von Korrekturmaßnahmen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass eine Organisation diesen einheitlichen, kooperativen Ansatz erreicht und letztendlich ISO 9001:2015-konform ist.

Lassen Sie uns die tatsächliche Konformität Ihrer Fabrik oder Ihres Lieferanten mit ISO 9001 bewerten

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ISO 9001:2015 für die Dienstleistungsbranche

Während frühere Versionen von ISO 9001 für die Anwendung im verarbeitenden Gewerbe erstellt wurden, haben die späteren Versionen von ISO 9001 versucht, die Anforderungen zu verallgemeinern, um die Anwendung auf alle Geschäftstypen und -größen einschließlich der Dienstleistungsbranche auszudehnen. Pro QC ist ein Dienstleistungsunternehmen und ein gutes Beispiel für die Anwendbarkeit auf die Dienstleistungsbranche. Viele unserer regionalen Niederlassungen sind nach ISO 9001 zertifiziert und setzen sich dafür ein, dass ein einheitlicher globaler Standard eingehalten wird, um unseren Kunden qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu bieten.

Viele der in ISO 9001 behandelten Qualitätsdisziplinen, -prinzipien und Erfolgsmethoden können häufig in einer Organisation implementiert werden, auch wenn keine Produktionslinie vorhanden ist. Ob Technologie, Software, Finanzen, Nichtregierungsorganisationen oder Behörden – praktisch jede Unternehmensorganisation kann von der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 profitieren.

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Unsere ISO 9001 Audit-Dienstleistungen

Wie unterstützt Sie Pro QC bei der Erlangung der ISO 9001-Zertifizierung?

Der erste Schritt zur Erlangung der ISO 9001-Zertifizierung besteht darin, den Platz einer Organisation auf diesem Weg zu bestimmen. Aus unserer jahrelangen Erfahrung in der Arbeit mit allen Arten von Organisationen ergeben sich sechs wichtige Meilensteine, die zu überschreiten sind. Das Team von leitenden Auditoren und Werksberatern von Pro QC begleitet Kunden bei einigen oder allen dieser Schritte, um sicherzustellen, dass die Implementierung oder Zertifizierung von ISO 9001 erreicht wird:

  • Orientierungsschulung zu den Prinzipien von ISO 9001
  • Erste Dokumentenprüfung und Sichtung der Unterlagen

Es gibt viele Organisationen, die Präsenzschulungen zur Norm und zur Umsetzung von ISO 9001 anbieten. Bei Pro QC setzen wir auf Lernen durch praktische Anwendung. Wir organisieren einen Besuch vor Ort, um eine wirksamere, auf Ihre Organisation zugeschnittene Schulung anhand Ihrer eigenen Prozesse anzubieten.

  • Internes Audit von Pro QC und Durchführung einer Lückenanalyse vor Ort
  • Analyse der Ergebnisse und vorgeschlagener Maßnahmenplan

Auf Grundlage der Anforderungen des ISO 9001-Audits führt Pro QC eine detaillierte und objektive Lückenanalyse durch, die den Reifegrad Ihres Qualitätsmanagementsystems ermittelt und die notwendigen Details sowie Korrekturmaßnahmen liefert, um diese Lücken zu schließen.

  • Dokumentenprüfung und Sichtung der Unterlagen
  • Pro QC erstellt das ISO 9001-Dokumentationspaket

Auf Grundlage der Ergebnisse des internen Audits und der Lückenanalyse erstellt Pro QC die erforderliche ISO 9001-Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit der gesamten Organisation. Wir können Schritt für Schritt mit dem Team zusammenarbeiten oder in beratender und prüfender Funktion im Hintergrund bleiben.

  • Begleitung der QMS-Implementierung vor Ort
  • Folgebesuch zu den Korrekturmaßnahmen
  • Validierung der Korrekturmaßnahmen

Dokumente bilden die Grundlage eines Qualitätsmanagementsystems, doch das QMS wird erst dann wirklich wirksam, wenn sich die gesamte Organisation zur Umsetzung verpflichtet – von der Geschäftsleitung über die mittlere Führungsebene bis hin zu den Mitarbeitern in der Produktion und den Außendienstmitarbeitern. Die Berater von Pro QC gewährleisten eine wirksame ISO 9001-Implementierung durch regelmäßige Folgetermine mit dem Managementteam sowie den Mitarbeitern.

  • ISO 9001-Audit oder internes Audit
  • Validierung der Korrekturmaßnahmen

Im Rahmen der ISO 9001-Auditanforderungen müssen Organisationen mindestens einmal jährlich ein internes Audit durchführen, um die Zertifizierung zu erreichen bzw. aufrechtzuerhalten. So wird sichergestellt, dass Organisationen die Wirksamkeit und Kontinuität ihres Qualitätsmanagementsystems nachweisen. Pro QC fungiert als unabhängiges Auditunternehmen und liefert Berichte über interne Audits sowie alle daraus resultierenden Korrekturmaßnahmenpläne, die zur Einhaltung des geforderten Standards erforderlich sind.

  • Unterstützung bei der Behebung von Abweichungen aus dem formellen Audit
  • Validierung der Korrekturmaßnahmen

Eine Organisation kann eine formelle ISO-Zertifizierung und das entsprechende Audit durch eine Zertifizierungsstelle erst dann beantragen, wenn der QMS-Standard sechs Monate lang konsistent eingehalten wurde und die erforderlichen Aufzeichnungen und Nachweise geführt wurden. Falls die Zertifizierungsstelle Abweichungen (NC) oder Verbesserungspotenziale (OFI) feststellt, bietet Pro QC die erforderliche Unterstützung, um das QMS zu verbessern und diese Punkte zu schließen.

Wenn Lieferanten oder Unterlieferanten eine Zertifizierung oder einfach eine objektive Überprüfung des ISO 9001-Audits oder einer anderen globalen Norm benötigen, kann Pro QC mit einem maßgeschneiderten Lieferantenprogramm unterstützen, um diese Anforderungen zu erfüllen.

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Andere Standards?

Die meisten anderen Standards des Qualitätsmanagementsystems folgen einer ähnlichen Struktur mit ähnlichen Meilensteinen. Unser Team kann dieselben oben beschriebenen Dienstleistungen oder einen maßgeschneiderten Ansatz anbieten, um alle Validierungs- oder Zertifizierungsanforderungen zu erfüllen. Besuchen Sie unsere Seite Fabrik- und Lieferantenaudit, um unsere breite Palette an Lieferantenmanagementdiensten kennenzulernen.

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48-72 Stunden

  • Berichtslieferung für Audits

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