COVID-19 – Verifizierungs- und Inspektionsservice für Lieferanten von Medizinprodukten und PSA
Aufgrund der COVID-19-Pandemie sucht die ganze Welt verzweifelt nach persönlicher Schutzausrüstung (PSA) für den medizinischen Bereich. Ob für den persönlichen, kommerziellen oder medizinischen Gebrauch, jeder konkurriert um ein begrenztes Angebot an verlässlichen PSA-Produkten und -Dienstleistungen.
Dies ist eine schwierige Lage für Käufer und Verkäufer. Wir haben bereits zahlreiche Fälle von nicht real existierenden Lieferanten und Betrügereien erlebt, die zu enormen Verlusten auf beiden Seiten geführt haben – in einigen Fällen erreichten diese Verluste sogar Höhen von einer Million USD. Als umfassende Antwort auf diese Herausforderung haben wir einen COVID-19-Lieferantenverifizierungs- und Inspektionsservice entwickelt, der bereits zahlreichen Kunden geholfen hat, einige der folgenden Herausforderungen in der Lieferkette zu meistern:
- Opportunistischer Betrug durch Lieferanten- oder Wiederverkäufer
- PSA-Käufe von nicht autorisierten Lieferanten
- Defekte, kontaminierte und dysfunktionale PSA für den medizinischen Bereich
- Zollabfertigungsprobleme aufgrund behördlicher Beschränkungen oder ungültiger Produktzertifizierungen
- Unerwartete Qualitätskosten aufgrund von Qualitäts- und Produktionsproblemen
Die folgende Grafik zeigt, wo Pro QC die Käufer beim Kaufprozess unterstützen und die oben aufgeführten kostspieligen Herausforderungen vermeiden kann.
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COVID-19 – Verifizierungs- und Inspektionsservice für Lieferanten von Medizinprodukten und PSA
Pro QC fordert alle Käufer auf, wachsam zu bleiben, insbesondere beim Kauf von PSA für den medizinischen Bereich von einem neuen oder ungetesteten Lieferanten. Unsere COVID-19-Lieferantenverifizierung stellt sicher, dass ein strenger Prozess befolgt wird, um jeden neuen Lieferanten zu verifizieren, und garantiert, dass strenge Qualitätskontrollen durchgehend angewendet werden, bis die Waren für den Versand verladen werden. All unsere vor Ort durchgeführten Evaluierungen und Berichte werden von unseren nach ISO 13485 zertifizierten GMP-Auditoren erstellt.
Was beinhaltet unser Lieferantenverifizierungsbericht?
- Risikobewertung und Empfehlungen von Pro QC
- Lieferantenprofil
- Betriebserlaubnis der Fabrik
- Zertifizierung gemäß Werksstandard (z. B. ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, GMP für Medizinprodukte usw. …)
- Produktzertifizierungsrecherche, Überprüfung und Verifizierung gemäß FDA, CE und anderen Marktvorschriften
- Allgemeine Beobachtungen zur Produktionsumgebung
- PSA-Produktkatalog, Zertifikat, Lagermenge, Menge pro Artikel
- Legale Exportstandorte und vorhandene Produktzertifikate
- Aktuelle Personalkapazität der Fabrik
- Andere allgemeine Probleme
- Beweisfoto und Bericht
Offsite (Remote)-Lieferantenverifizierung für dringende Bestellungen
Im Allgemeinen wird eine Lieferantenverifizierung vor Ort empfohlen und es bedarf etwa drei bis fünf Tage, um sie zu planen. Wir sind uns jedoch bewusst, dass es dringende Anliegen geben kann, und bieten daher eine Offsite-Lieferantenverifizierung an. Obwohl dieser nicht so detailliert wie der Vor-Ort-Service ist, kann er für unseren Kunden zeit- und kosteneffektiver sein. Pro QC wendet eine strenge Richtlinie für die Annahme von Fernfotobeweisen von Lieferanten an, die die Echtheit der Fotos gewährleistet. Wenn es sich um einen dringenden Fall handelt, sollten Sie nach unserer Offsite- oder Remote-Lieferantenverifizierung fragen.
COVID-19 – Inspektionen für medizinische Geräte und PSA
Sobald die Echtheit und Kapazität eines Lieferanten verifiziert wurde, empfiehlt Pro QC eine Produktinspektion, bevor die Waren die Einrichtung des Lieferanten verlassen. Bei der unabhängigen Inspektion wird die Produktkonformität mit Design- und Qualitätsanforderungen überprüft. Pro QC hat Erfahrung mit der Inspektion einer breiten Palette von persönlicher Schutzausrüstung und medizinischen Geräten, einschließlich:
- PSA-Masken (Einweg- und chirurgische medizinische Maske sowie Luftverschmutzungsschutzmasken)
- PSA-Handschuhe (Medizinische Handschuhe – Latex-, Vinyl- und andere Schutzhandschuhe für den professionellen Einsatz)
- Schutzkleidung & Schuhe (Medizinische Kittel, Schwimmwesten & Warnwesten)
- Augen- und Gesichtsschutze
- COVID-19-Testkits
- Sonstige PSA für Freizeitzwecke (Fahrradhelme, Taucheranzüge u.v.m.)
Pro QC befolgt den internationalen Inspektionsstandard ANSI Z.1.4-2003 für die Probenahme. Inspektionspläne umfassen allgemeine Qualitätskriterien für Aussehen, Funktionalität, Verpackungsintegrität, Verarbeitung und andere kundenspezifische Anforderungen. PSA-Produkte werden auch anhand produkt- und regionsspezifischer Standards geprüft, z. B. EN14683, ASTM F2100 und NIOSH für medizinische Masken; ASTM D5151, EN 455 für medizinische Handschuhe und EN 13795 & ASTM F2407 für medizinische Kittel. Beachtenswerte Qualitätsprüfpunkte sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
| Medizinische Masken | Medizinische Handschuhe | Medizinische Kittel |
|---|---|---|
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Ein umfassender Ansatz zur Qualitätssicherung von persönlicher Schutzausrüstung beginnt mit der Überprüfung des Lieferanten, darauf folgt die Inspektion der Produkte und abschließend die Überwachung der Containerbeladung. Um weitere Informationen oder Preise zu erhalten, kontaktieren Sie uns bitte über die seitlich oder unten auf der Seite abrufbaren Formulare.
Pro QC International
Unsere Serviceberichte
Detailliert & aussagekräftig
- Gemäß internationalen und Industriestandards
24 Stunden
- Berichtsbereitstellung für Inspektionen
48-72 Stunden
- Berichtsbereitstellung für Audits
Warum Pro QC International?
Erweiterte Qualitätsanalyse
Branchenführende Qualitäts-Dashboards, Analysen und Werkzeuge sowie Rahmenwerk zur Lieferantenleistungsanalyse
Expertengeführte Lösungen
Technische Fachberatung ab dem ersten Kontakt stellt sicher, dass zuverlässige Lösungen mit höchster Präzision umgesetzt werden
Qualifizierte Ressourcen
Ressourcentransparenz und die richtige Qualifikation sichern Ihre Interessen bei jedem Projekt und bei jedem Zulieferer
Global ausgerichtete Operationen
Die betrieblichen Abläufe sind optimiert und aufeinander abgestimmt, um eine nahtlose, regionenübergreifende Erfahrung zu ermöglichen
Strenge technische Aufsicht
Sorgfältige technische Vorbereitung, Begleitung während des gesamten Auftrags sowie Berichtprüfung durch erfahrene leitende Ingenieure
Zentrale Anlaufstelle
Eine zentrale Anlaufstelle für Qualitätsdienstleistungen weltweit vereinfacht Ihre Lieferkette
Stabilität und Kompetenz
Gegründet 1984, machen über 40 Jahre Erfahrung Pro QC zu einem vertrauenswürdigen und zuverlässigen Qualitätspartner
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Erfahrung und Zuverlässigkeit
Seit 1984 bietet Pro QC Qualitätssicherung, Ingenieure und Beratung an.
Globale Präsenz
Wir bieten Qualitätslösungen in über 100 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.
Schnelligkeit und Flexibilität
Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.
Qualitätsexperten
Unser globales Ingenieurteam verfügt über die erforderliche Branchenkompetenz, um Qualität und Konformität zu überprüfen.