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Qualitätsmanagementsystem Audit

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist ein grundlegender Rahmen, der Organisationen anleitet, operative und Qualitätsexzellenz durch die Dokumentation von Unternehmensrichtlinien, Prozessen, Verfahren und Verantwortlichkeiten zu erreichen.

Das QMS ermutigt Unternehmen, sich vom Top-Management bis zur Produktion kontinuierlich zu verbessern.

Es gibt viele branchenspezifische Qualitätsmanagementsysteme, wobei ISO 9001: 2015 weltweit anerkannt und implementiert ist. Andere QMS-Frameworks wie IATF 16949 für die Automobilindustrie oder ISO 13485 für die Medizintechnikindustrie verwenden ISO 9001 als Baustein und fügen dann spezifische Anforderungen an die Einhaltung der Branchenrichtlinien hinzu, um das Framework zu vervollständigen.

Pro QC ’s Dienstleistungsangebot

Pro QC bietet eine Reihe technischer Audits an, mit denen die Produktionsfähigkeit und Leistung Ihres Lieferanten anhand der Qualitätsstandards der Branche bewertet werden. Wir bieten eine umfassende Bewertung der Richtlinien, Dokumente, Verfahren und Aufzeichnungen des Lieferanten, um dessen Fähigkeit zu bewerten, Ihrem Unternehmen eine konsistente und nachhaltige Qualitätsleistung zu liefern. Einige Beispielstandards sind unten aufgeführt und können für zukünftige Informationen angeklickt werden.

ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem

Der bekannteste und weltweit anerkannte Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Fertigungsindustrie.

ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem

IATF 16949 Audit des Qualitätsmanagementsystems für die Automobilindustrie

Die IATF 16949: 2016 wurde von der International Automotive Task Force (IATF) gegründet und basiert auf ISO 9001: 2015 und fügt spezifische Standards für die Autoindustrie hinzu. Es hat die ISO / TS 16949: 2009 ersetzt.

IATF 16949 Audit des Qualitätsmanagementsystems für die Automobilindustrie

VDA 6.3: 2016 Audit des Herstellungsprozesses

VDA 6.3 verwendet einen prozessbasierten Prüfungsstandard zur Bewertung und Verbesserung der Kontrollen im Zusammenhang mit der Einführung neuer Produkte und den Herstellungsprozessen.

VDA 6.3: 2016 Audit des Herstellungsprozesses

Prüfung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 für Medizinprodukte

ISO 13485: 2016 legt QMS-Anforderungen und gleichbleibende Produnktionsqualität für Anbieter fest, die Medizinprodukte und damit verbundene medizinische Dienstleistungen herstellen.

Prüfung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 für Medizinprodukte

Andere Qualitätsmanagementsysteme

Neben den oben aufgeführten am häufigsten verwendeten QMS-Standards und Audits verfügt Pro QC auch über Ingenieure, die auf die folgenden Standards spezialisiert sind:

  • 21 QSR 820 GMP-Audits für Medizinprodukte
  • ISO 22716 GMP-Audit für kosmetische Produkte
  • Prüfung des Sterilisationsprozesses nach ISO 11137
  • ISO 17025 Qualitätsmanagementsystem für Laboratorien
  • ISO 10012 Qualitätsmanagement für die Anforderungen an Messprozesse und Messmittel

Lieferantenqualitätsprüfungen

Wir verstehen, dass nicht alle Fabriken freiwillig ein zertifiziertes ISO 9001-Qualitätsmanagementsystem (QMS) verfolgen. Einige Fabriken können qualitativ hochwertige Produkte herstellen, ohne sich speziell an ein QMS zu halten. Unter diesen Umständen kann ein maßgeschneidertes Lieferantenqualitätsaudit oder eine erste Lieferantenbewertung angefordert werden.

  1. Durchführung einer ersten Bewertung des Sozialaudits
  2. Erstellung eines Korrekturmaßnahmenplans
  3. Überprüfung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen durch detaillierte Folgeaktivitäten
  4. Planen Sie nachfolgende jährliche Besuche basierend auf dem Lieferantenrisiko
  5. Bereitstellung eines Lieferantenportfolio-Dashboards und einer Leistungsanalyse

Unser Lieferantenmanagement-Team kann eine maßgeschneiderte Checkliste erstellen, die den spezifischsten Anforderungen entspricht. Der Lieferantenmanagement-Service eignet sich besonders für kleine QS-Teams mit einer großen Lieferantenbasis auf der ganzen Welt. Unser Projektteam hilft dabei, den Aufwand und die Zeit für den Umgang mit Lieferanten zu reduzieren und alle erforderlichen Maßnahmen für jeden Lieferanten zu verwalten. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf und teilen Sie uns mit, wie wir Ihr Team unterstützen können.

Andere Factory Compliance-Lösungen

Fabriken müssen eine Reihe lokaler und globaler Erfolgsmodelle und Konformitätsstandards berücksichtigen, um ein zuverlässiger Fertigungspartner zu sein. Wenn ein bestimmter Standard hier nicht aufgeführt ist, besuchen Sie unsere Seite Werks- und Lieferantenaudits, um unsere breite Palette an Lieferantenmanagementdiensten kennenzulernen. Unser Team verfügt über die entsprechende Erfahrung, um einen maßgeschneiderten Ansatz oder eine maßgeschneiderte Lösung für alle Validierungs- oder Zertifizierungsanforderungen bereitzustellen.

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    Wir bieten Qualitätslösungen in über 88 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.

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    Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.

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    Unser globales Ingenieurteam verfügt über die erforderliche Branchenkompetenz, um Qualität und Konformität zu überprüfen.

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