Pro QC ist ein globales Qualitätssicherungsunternehmen, das ISO 22716-Audit-Services in über 88 Ländern anbietet. Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung, maßgeschneiderten Lösungen und erstklassiger Auditkompetenz ist Pro QC ein zuverlässiger Partner für Kosmetikhersteller. Wir helfen ihnen beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen gemäß der Guten Herstellungspraxis (GMP) und entsprechend der Norm ISO 22716.
Die ISO 22716-Audit-Services von Pro QC erfüllen die folgenden Anforderungen:
- Ein Unternehmen muss seine Zulieferer auditieren, um deren Konformität mit ISO 22716 zu bewerten
- Ein Unternehmen versucht, seine Gute Herstellungspraxis und seine Leistung zu verbessern
- Ein Unternehmen benötigt Unterstützung bei der Vorbereitung auf ein ISO 22716-Zertifizierungsaudit oder bei der Aufrechterhaltung der Zertifizierung
- Ein Lieferant möchte die Anforderungen des Kunden erfüllen
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Pro QC ist ein globales Qualitätssicherungsunternehmen, das ISO 22716-Audits in über 88 Ländern durchführt
Ansatz für ISO 22716-Audits
Die ISO 22716-Audit-Services von Pro QC werden von hochqualifizierten und erfahrenen Auditoren durchgeführt. Unser Team ist auf dem Gebiet der Kosmetik und Medizinprodukte anerkannt und unterstützt Kunden, die bestehende und potenzielle Lieferanten auditieren, ihr Konformitätsniveau mit der Norm überprüfen, ihre Leistung verbessern oder sie auf das abschließende Zertifizierungsaudit vorbereiten möchten.
Unsere Komplettlösungen gehen über unser technisches Fachwissen hinaus und stützen sich auf unser Verständnis für das Geschäft unserer Kunden. Von kleinen und mittelständischen Unternehmen bis hin zu Großunternehmen und multinationalen Konzernen – wir haben maßgeschneiderte Audit- und Compliance-Lösungen für jedes Projekt. Ein erfahrenes Team aus ISO 22716-Beratern mit jahrelanger Auditerfahrung wird die genauen Anforderungen ermitteln und sicherstellen, dass die von uns vorgeschlagene Lösung diesen Anforderungen entspricht.
Von der Erstdiagnose bis zur Vorbereitung des Zertifizierungsaudits bietet Pro QC Komplettlösungen für alle Qualitätsanforderungen der Kosmetikindustrie. Als unabhängiges Drittunternehmen stützen sich unsere Audits auf sachliche Beobachtungen und sind unparteiisch. Wir sammeln alle Nachweise über den Konformitätsgrad des geprüften Unternehmens und erstellen einen umfassenden, hochwertigen ISO 22716-Auditbericht, der die Ergebnisse, die Stärken/Schwächen sowie Verbesserungsmöglichkeiten enthält. Im Anschluss an das Audit kann unser Team einen detaillierten Plan für Abhilfemaßnahmen entwickeln, um die vollständige Einhaltung der Norm ISO 22716 zu gewährleisten.
Was ist ein ISO 22716 GMP-Audit für Kosmetika?
Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein Qualitätssicherungssystem, das darauf abzielt, die Übereinstimmung des Managementsystems von Unternehmen mit den Anforderungen der internationalen Kosmetikvorschriften zu überprüfen. Sie gilt für die Herstellung von Arzneimitteln oder kosmetischen Produkten. Die Anforderungen und Merkmale der Norm ISO 22716 decken die Grundprinzipien der GMP ab und gewährleisten die Qualität der Produktion.
ISO 22716 ist eine internationale Norm für die Gute Herstellungspraxis in der Kosmetikindustrie. Sie beschreibt die grundlegenden Prinzipien für die Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in einer Produktionsstätte für kosmetische Fertigerzeugnisse. Diese Norm bietet praktische und strukturierte Empfehlungen für das Management der menschlichen, technischen und administrativen Faktoren, die die Produktqualität beeinflussen. ISO 22716 ist eine prüfbare Norm. Das Audit zeigt, inwieweit ein Unternehmen die Anforderungen der Norm ISO 22716 erfüllt.
Unsere ISO 22716 GMP-Audit-Checkliste basiert auf der Version 2007 und umfasst folgende Punkte:
- Personal
- Hygiene und Gesundheit des Personals
- Räumlichkeiten
- Ausrüstung
- Kalibrierung
- Rohmaterialien und Verpackung
- Lagerung
- Lagerung von Schüttgut
- Verpackungsbetrieb
- Labor für Qualitätskontrolle
- Nicht konforme Produkte
- Änderungskontrolle
- Dokumentation
Welche Vorteile bringt ein ISO 22716-Audit?
Das ISO 22716-Managementsystem für Gute Herstellungspraxis trägt dazu bei:
- Die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen in der Lieferkette eines Unternehmens zu verwalten.
- Produktabweichungen, Beschwerden und Rückrufe zu reduzieren.
- Die mit kosmetischen Mitteln verbundenen Risiken und Gefahren zu kontrollieren und eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten.
- Die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sicherzustellen.
ISO 22716-Audit-Ergebnisse von Pro QC
Auditbericht innerhalb von 72 Stunden nach dem Service
Kunden von Pro QC können einen klar strukturierten, ausführlichen ISO 22716 GMP-Auditbericht erwarten, der innerhalb von 72 Stunden nach dem Service geliefert wird. Jeder Bericht enthält Folgendes:
- Eine Zusammenfassung des Audits
- Das Gesamtergebnis des Audits und den Grad der Übereinstimmung mit ISO 22716.
- Den Konformitätsgrad für jeden Teil der Norm. Jeder Befund wird leicht verständlich erklärt und ist farblich gekennzeichnet.
- Die empfohlenen umzusetzenden Abhilfemaßnahmen.
- Objektive Nachweise wie Fotos, Interviews sowie geprüfte Aufzeichnungen und Dokumente.
Plan für Abhilfemaßnahmen
Das Audit der Guten Herstellungspraxis nach ISO 22716 ist nur der erste Schritt. Ist der Konformitätsgrad unzureichend, sollte ein CAPA-Plan entwickelt und umgesetzt werden, um Nichtkonformitäten zu beseitigen und die GMP-Leistung nachhaltig zu verbessern. Pro QC hilft Unternehmen, die vollständige Einhaltung der Vorschriften zu erreichen:
- Durchführung eines ISO 22716 GMP-Audits
- Erstellung eines Plans für Abhilfemaßnahmen
- Überprüfung der Umsetzung von Abhilfemaßnahmen durch detaillierte Follow-up-Aktivitäten
- Leistungskontrolle und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung.
Die Durchführung eines ISO 22716-Audits gewährleistet die Einhaltung von Branchenstandards durch Ihr Unternehmen, verbessert die Produktqualität und fördert operative Effizienz sowie kontinuierliche Verbesserung.
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Seit 1984 bietet Pro QC Qualitätssicherung, Ingenieure und Beratung an.
Globale Präsenz
Wir bieten Qualitätslösungen in über 100 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.
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Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.
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