ISO 22716-Audit-Services

Pro QC ist ein globales Qualitätssicherungsunternehmen, das ISO 22716-Audits in über 88 Ländern durchführt. Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung, maßgeschneiderten Lösungen und erstklassiger Auditkompetenz ist Pro QC ein zuverlässiger Partner für Kosmetikhersteller.

Wir helfen ihnen beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen gemäß der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der Norm ISO 22716. Die ISO 22716-Audit-Services von Pro QC erfüllen die folgenden Anforderungen:

Ein Unternehmen muss seine Zulieferer auditieren, um deren Konformität mit ISO 22716 zu bewerten
Ein Unternehmen versucht, seine gute Herstellungspraxis und seine Leistung zu verbessern
Ein Unternehmen benötigt Unterstützung bei der Vorbereitung auf ein ISO 22716-Zertifizierungsaudit oder bei der Aufrechterhaltung der Zertifizierung
Ein Lieferant möchte die Anforderungen des Kunden erfüllen

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Pro QC ist ein globales Qualitätssicherungsunternehmen, das ISO 22716-Audits in über 88 Ländern durchführt

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Ansatz für ISO 22716-Audits

Die ISO 22716-Audit-Services von Pro QC werden von hochqualifizierten und erfahrenen Auditoren durchgeführt. Unser Team ist auf dem Gebiet der Kosmetik und Medizinprodukte anerkannt und unterstützt Kunden, die bestehende und potenzielle Lieferanten auditieren, ihr Konformitätsniveau mit der Norm überprüfen, ihre Leistung verbessern oder sie auf das abschließende Zertifizierungsaudit vorbereiten möchten.

Unsere Komplettlösungen gehen über unser technisches Fachwissen hinaus und stützen sich auf unser Verständnis für das Geschäft unserer Kunden. Von kleinen und mittelständischen Unternehmen bis hin zu Großunternehmen und multinationalen Konzernen – wir haben maßgeschneiderte Audit- und Compliance-Lösungen für jedes Projekt. Ein erfahrenes Team aus ISO 22716-Beratern mit jahrelanger Auditerfahrung wird die genauen Anforderungen ermitteln und sicherstellen, dass die von uns vorgeschlagene Lösung diesen Anforderungen entspricht.

Von der Erstdiagnose bis zur Vorbereitung des Zertifizierungsaudits bietet Pro QC Komplettlösungen für alle Qualitätsanforderungen der Kosmetikindustrie. Unsere unabhängigen Audits stützen sich auf sachliche Beobachtungen und sind unparteiisch. Wir sammeln alle Nachweise über den Konformitätsgrad des geprüften Unternehmens und erstellen einen umfassenden, hochwertigen ISO 22716-Auditbericht, der die Ergebnisse, die Stärken/Schwächen des Unternehmens sowie Verbesserungsmöglichkeiten enthält. Im Anschluss an das Audit kann unser Team einen detaillierten Plan für Abhilfemaßnahmen entwickeln, um die vollständige Einhaltung der Norm ISO 22716 zu gewährleisten.

Was sind ISO 22716-GMP-Audits für Kosmetika?

Die Gute Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practices) ist ein Qualitätssicherungssystem, das darauf abzielt, die Übereinstimmung des Managementsystems von Unternehmen mit den Anforderungen der internationalen Kosmetikvorschriften zu überprüfen. Sie gilt für die Herstellung von Arzneimitteln oder kosmetischen Produkten. Die Anforderungen und Merkmale der Norm ISO 22716 decken die Grundprinzipien der GMP ab und gewährleisten die Qualität der Produktion.

Die ISO 22716 ist eine internationale Norm für die Gute Herstellungspraxis in der Kosmetikindustrie. Sie beschreibt die grundlegenden Prinzipien für die Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in einer Produktionsstätte für kosmetische Fertigerzeugnisse. Diese Norm bietet praktische und strukturierte Empfehlungen für das Management der menschlichen, technischen und administrativen Faktoren, die die Produktqualität beeinflussen. ISO 22716 ist eine prüfbare Norm. Das Audit zeigt, inwieweit ein Unternehmen die Anforderungen der Norm ISO 22716 erfüllt.

Checkliste für ISO 22716-Audits

Unsere ISO 22716-GMP-Audit-Checkliste basiert auf der Version 2007 und umfasst folgende Punkte:

Personal
Hygiene und Gesundheit
Räumlichkeiten
Ausrüstung
Kalibrierung
Rohmaterialien und Verpackung
Lagerung
Lagerung von Schüttgut
Verpackungsbetrieb
Labor für Qualitätskontrolle
Nicht konforme Produkte
Änderungskontrolle
Dokumentation

Welche Vorteile bringt ein ISO 22716-Audit?

ISO 22716-Audits tragen zu Folgendem bei:

Verwaltung der Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen in der Lieferkette eines Unternehmens.
Reduzierung von Produktabweichungen, Beschwerden und Rückrufen.
Kontrolle der mit kosmetischen Mitteln verbundenen Risiken und Gefahren sowie Gewährleistung einer kontinuierlichen Verbesserung.
Gewährleistung der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.

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ISO 22716-Audit-Ergebnisse von Pro QC

Auditbericht innerhalb von 72 Stunden nach dem Service

Kunden von Pro QC können einen klar strukturierten, ausführlichen ISO 22716-GMP-Auditbericht erwarten, der innerhalb von 72 Stunden nach dem Service geliefert wird. Jeder Bericht enthält Folgendes:

Eine Zusammenfassung des Audits
Das Gesamtergebnis des Audits und den Grad der Übereinstimmung mit der Norm ISO 22716.
Den Konformitätsgrad für jeden Teil der Norm. Jeder Befund wird leicht verständlich erklärt und ist farblich gekennzeichnet.
Die empfohlenen umzusetzenden Abhilfemaßnahmen.
Objektive Nachweise wie Fotos, Interviews sowie geprüfte Aufzeichnungen und Dokumente.

Plan für Abhilfemaßnahmen

Das Audit der Guten Herstellungspraxis nach ISO 22716 ist nur der erste Schritt. Ist der Konformitätsgrad unzureichend, sollte ein CAPA-Plan für Abhilfemaßnahmen entwickelt und umgesetzt werden, um die GMP-Leistung nachhaltig zu verbessern. Pro QC hilft dem geprüften Unternehmen, die vollständige Einhaltung der Vorgaben zu erreichen:

Durchführung eines ISO 22716-GMP-Audits
Erstellung eines Plans für Abhilfemaßnahmen
Überprüfung der Umsetzung von Abhilfemaßnahmen durch detaillierte Follow-up-Aktivitäten
Leistungskontrolle und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung.

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