Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolllösungen für Medizinprodukte
Die Qualität und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten ist für die Gewährleistung der Patientensicherheit und für die wachsenden Bedürfnisse von Ärzten und Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung.
Seit 1984 unterstützt Pro QC die Branche bei der Erreichung hoher Qualitätsstandards von Medizinprodukten mit einer großen Auswahl zuverlässiger und effizienter Qualitätslösungen. Als weltweit vertrauenswürdiges Unternehmen für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle befolgen wir die neuesten internationalen medizinischen Vorschriften und Standards, um unseren Kunden dabei zu helfen, sicherere Produkte auf den Markt zu bringen und ihre globale Lieferkette zu sichern.
Unser Angebot an Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolldiensten für Medizinprodukte wurde entwickelt, um die Kernanforderungen der Branche zu erfüllen. Zum Beispiel die Verbesserung der Fabrikleistung, die Gewährleistung der Zuverlässigkeit von Medizinherstellern, die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems, die Vorbereitung auf die Zertifizierung (ISO 13485, ISO 11137, ISO 15189, ISO 15378, GMP 21 QSR 820…) und die Kontrolle der Qualität von Medizinprodukten.
Unsere Inspektionsteams und zertifizierten Auditoren befinden sich in allen wichtigen Herstellungsländern für Medizinprodukte und stehen für langfristige oder kurzfristige Projekte zur Verfügung. Unsere Abdeckung umfasst die USA, Deutschland, China, Mexiko, Niederlande, Irland, Frankreich, die Schweiz, Italien, Großbritannien, Kanada, Polen, Belgien, Luxemburg, Malaysia, Tschechische Republik, Finnland und in vielen weiteren Ländern.
Kontakt
Unsere Branchen & Anwendungen für Medizinprodukte
Pro QC bietet Qualitätskontrolldienste für Medizinprodukte der Klassen I, II und III an. Unsere Erfahrung umfasst die folgenden Produktkategorien:
Unsere Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolldienste
Lieferantenmanagement
Profitieren Sie von unserem Know-how, um die Leistung Ihrer Lieferkette zu verbessern und zu optimieren.
- Audits des Herstellungsprozesses
- Prozessverbesserung
- Analyse der Produktionskapazität
- Qualitätsuntersuchung
- Ursachenanalyse
- Korrekturmaßnahme
- Prozess-Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (PFMEA)
- Validierung der Medizinprodukte-Dokumentation
- Unterstützung bei APQP/PPAP für Medizinprodukte
- Ständige Verbesserung
Werks- & Lieferantenaudits
Unser Angebot an Qualitätsprüfungen für die Medizinproduktebranche umfasst:
- Erste Lieferantenbewertung
- Überprüfung des PSA-Lieferanten
- Prüfung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 für Medizinprodukte
- MDSAP-Audits
- ISO 11137 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
- GMP 21 QSR 820-Audits für Medizinprodukte
- ISO 9001 Qualitätssystem Audits
- ISO 14001 Umwelt-Audits
- Audits zur Einhaltung der Sozialstandards
- Kombinierte Audits
Produktinspektionen
Als Qualitätskontrollunternehmen bieten wir eine Reihe effektiver Qualitätsprüfungen für Medizinprodukte an, z.B.:
- Erstmusterinspektionen, um zu überprüfen, ob die Qualität Ihrer Medizinprodukte Ihren Anforderungen in einem frühen Stadium der Produktion entspricht.
- Inspektionen im Prozess, um sicherzustellen, dass die für die Herstellung verwendeten Prozesse und Techniken ordnungsgemäß befolgt werden und die Qualität den Spezifikationen entspricht.
- Vorversandkontrollen, um die Qualität Ihrer Bestellung vor dem Versand zu kontrollieren.
- Sortierung / Nacharbeit Dienstleistungen: Wir greifen in die Fabrik Ihres Lieferanten oder in Ihre eigenen Räumlichkeiten ein, um Ihre Medizinprodukte zu sortieren / zu überarbeiten.
Laboruntersuchungen
Pro QC bietet in unseren Labors in Mexiko, China und den USA mechanische Tests für medizinische Produkte, Möbel und Zubehör wie Rollstuhl, Untersuchungsstuhl, medizinische Waagen, Schränke, Krankenbett und vieles mehr an.
Wir haben außerdem Kooperationen mit akkreditierten Labors auf der ganzen Welt geschlossen, um alle Ihre Testanforderungen zu erfüllen.
Unsere Fähigkeiten umfassen Salzsprühkammer, Härteprüfer, Koordinatenmessgerät KMG (CMM), Profilprojektor, Batterietests und vieles mehr.
Pro QC International
Unsere Serviceberichte
Detailliert & aussagekräftig
- Gemäß internationalen und Industriestandards
24 Stunden
- Berichtsbereitstellung für Inspektionen
48-72 Stunden
- Berichtsbereitstellung für Audits
Laden Sie Beispielberichte herunter
Warum Pro QC International?
Erweiterte Qualitätsanalyse
Branchenführende Qualitäts-Dashboards, Analysen und Werkzeuge sowie Rahmenwerk zur Lieferantenleistungsanalyse
Expertengeführte Lösungen
Technische Fachberatung ab dem ersten Kontakt stellt sicher, dass zuverlässige Lösungen mit höchster Präzision umgesetzt werden
Qualifizierte Ressourcen
Ressourcentransparenz und die richtige Qualifikation sichern Ihre Interessen bei jedem Projekt und bei jedem Zulieferer
Global ausgerichtete Operationen
Die betrieblichen Abläufe sind optimiert und aufeinander abgestimmt, um eine nahtlose, regionenübergreifende Erfahrung zu ermöglichen
Strenge technische Aufsicht
Sorgfältige technische Vorbereitung, Begleitung während des gesamten Auftrags sowie Berichtprüfung durch erfahrene leitende Ingenieure
Zentrale Anlaufstelle
Eine zentrale Anlaufstelle für Qualitätsdienstleistungen weltweit vereinfacht Ihre Lieferkette
Stabilität und Kompetenz
Gegründet 1984, machen über 40 Jahre Erfahrung Pro QC zu einem vertrauenswürdigen und zuverlässigen Qualitätspartner
Pro QC Blogbeiträge & verwandte Angebote
Erfahren Sie unten mehr über unsere damit verbundenen Dienstleistungen:
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Erfahrung und Zuverlässigkeit
Seit 1984 bietet Pro QC Qualitätssicherung, Ingenieure und Beratung an.
Globale Präsenz
Wir bieten Qualitätslösungen in über 100 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.
Schnelligkeit und Flexibilität
Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.
Qualitätsexperten
Unser globales Ingenieurteam verfügt über die erforderliche Branchenkompetenz, um Qualität und Konformität zu überprüfen.