Qualitätskontrolle, Lieferantenentwicklung und Firmenbetreuung seit 1984. Wir bieten Qualitätslösungen in über 88 Ländern an.
Pro QC International ist ein Anbieter von MDSAP-Auditdienstleistungen (Medical Device Single Audit Program) in China, der maßgeschneiderte Lösungen für die einzigartigen Anforderungen der Medizinprodukteindustrie anbietet.
Unser Schwerpunkt liegt auf der Unterstützung von Unternehmen bei der Bewältigung der Komplexität von MDSAP, der Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften durch ihre Lieferanten und der Verbesserung der Qualität ihrer Medizinprodukteproduktion.
Mit Büros in Shenzhen, Shanghai und Ningbo und einem Netzwerk von Auditoren in den wichtigsten Produktionsregionen Chinas bietet Pro QC International landesweit MDSAP-Audits an.
Unsere Auditoren und Berater für Medizinprodukte, die sich mit den MDSAP-Protokollen auskennen, verfügen über ein umfassendes Verständnis für die Durchführung dieser speziellen Audits in ganz China. Sie sind erfahren darin, potenzielle Risiken oder Bereiche zu identifizieren, die sich auf die Qualität, die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften bei Medizinprodukten auswirken können. Unser Ansatz umfasst eine gründliche Überprüfung des gesamten Produktlebenszyklus, von der Konzeption und Entwicklung bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung, im Rahmen des MDSAP.
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Mit Niederlassungen an strategischen Standorten wie Shenzhen, Shanghai und Ningbo bietet Pro QC International MDSAP-Auditdienste in ganz China an.
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Mit über vier Jahrzehnten Erfahrung in der Qualitätsprüfung ist Pro QC ein zuverlässiger Partner für MDSAP-Audits. Pro QC passt die Lösungen an die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden an und setzt Auditoren ein, die als deren Vertreter vor Ort agieren und Verstöße oder Probleme aufdecken, die sich auf die Geschäftsziele und die Einhaltung von Vorschriften auswirken könnten.
Die von Pro QC in China durchgeführten MDSAP-Audits decken kritische Aspekte wie die Marktzulassung von Produkten, Design- und Herstellungsprozesse sowie die Einhaltung der spezifischen regulatorischen Anforderungen der teilnehmenden MDSAP-Länder ab. Unsere Dienstleistungen gehen über die Audits hinaus, da wir Beratung und Unterstützung bei der MDSAP-Implementierung anbieten, um einen reibungslosen Weg zur Einhaltung der Vorschriften und erfolgreiche Audit-Ergebnisse zu gewährleisten.
Unsere Kunden können sich auf unsere umfassende Unterstützung verlassen, die von der anfänglichen Prüfungsplanung über die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen bis hin zum laufenden Compliance-Management reicht.
Die MDSAP-Auditoren von Pro QC werden in einem strengen Rekrutierungsverfahren ausgewählt, das auf ihrer Erfahrung, ihren Kompetenzen und ihren spezifischen Zertifizierungen im Bereich der Medizinprodukteindustrie basiert. Dadurch wird sichergestellt, dass unsere MDSAP-Audits von hochspezialisierten Fachleuten durchgeführt werden.
In China bringen unsere Auditoren ihre Kenntnis lokaler Produktionsbedingungen und Anforderungen, die regulatorischen Rahmenbedingungen und die internationalen Normen für Medizinprodukte ein. Sie sind für die Durchführung von ISO 13485- und MDSAP-Audits geschult und stellen sicher, dass Hersteller von Medizinprodukten die strengen Anforderungen der beteiligten Aufsichtsbehörden erfüllen.
Pro QC International nutzt mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Qualitätsprüfung, um maßgeschneiderte Lösungen zu liefern, die auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten sind
Als Beratungsunternehmen, das sich auf Audits von Medizinprodukten spezialisiert hat, bieten wir unseren Kunden in China Lösungen an, die über das MDSAP hinausgehen und die folgenden Audits umfassen:
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Unser globales Ingenieurteam verfügt über die erforderliche Branchenkompetenz, um Qualität und Konformität zu überprüfen.
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