Qualitätskontrolle, Lieferantenentwicklung und Firmenbetreuung seit 1984. Wir bieten Qualitätslösungen in über 88 Ländern an.
Mit mehr als vier Jahrzehnten Erfahrung im Bereich der ISO-Auditierung unterstützen wir Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, Spitzenleistungen zu erzielen. Unsere ISO-Bewertungen verbessern die betriebliche Effizienz, gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und fördern die kontinuierliche Verbesserung.
Ganz gleich, ob Sie ISO 9001 für das Qualitätsmanagement, ISO 13485 für Medizinprodukte, ISO 14001 für das Umweltmanagement, ISO 45001 für Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz oder ISO 22716 für Kosmetika benötigen, Pro QC bietet umfassende Lösungen, die auf Ihre speziellen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Die ISO-Audit-Dienstleistungen von Pro QC sind so konzipiert, dass sie Ihr Unternehmen dabei unterstützen, die Einhaltung internationaler Standards zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Unsere erfahrenen Auditoren arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre spezifischen Bedürfnisse zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die eine kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz fördern.
Die ISO-Audit-Dienstleistungen von Pro QC erfüllen die folgenden Anforderungen:
Überprüfen Sie, ob die Lieferanten die ISO-Normen einhalten. Bewerten Sie den Grad der Einhaltung der ISO-Normen. Verbessern Sie kontinuierlich die Einhaltung der ISO-Normen. Unterstützung bei internen Audits und der Vorbereitung von Zertifizierungen.
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Erzielen Sie Spitzenleistungen mit maßgeschneiderten ISO-Audit-DienstleistungenGehen Sie eine Partnerschaft mit Pro QC ein, um Ihre Abläufe zu optimieren, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.
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Unsere Audits dauern in der Regel 1-3 Tage vor Ort, während derer unsere zertifizierten Auditoren eine detaillierte Bewertung der Systeme, Prozesse und Dokumentation vornehmen, um Bereiche zu identifizieren, die nicht konform sind. Im Anschluss an das Audit entwickelt Pro QC einen Plan mit Korrekturmaßnahmen, um die Nichtkonformitäten zu beheben und das Unternehmen zur vollständigen Einhaltung der ISO-Normen zu führen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass Unternehmen nicht nur die Zertifizierungsanforderungen erfüllen, sondern auch eine kontinuierliche Verbesserung und betriebliche Exzellenz fördern.
Unser umfassendes Angebot an ISO-Audits beinhaltet:
ISO 9001 konzentriert sich auf Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Unsere ISO 9001-Auditdienste helfen bei der Einführung und Aufrechterhaltung effektiver QMS-Praktiken, die den internationalen Standards entsprechen. Wir führen gründliche Bewertungen der Unternehmensprozesse durch, identifizieren verbesserungswürdige Bereiche und liefern umsetzbare Erkenntnisse zur Verbesserung der Produktqualität und Kundenzufriedenheit. Unsere Audits stellen sicher, dass sich ein Unternehmen der Qualität verpflichtet fühlt, was zu einer verbesserten Leistung und operativen Exzellenz führt.
ISO 13485 wurde speziell für die Medizinprodukteindustrie entwickelt und stellt sicher, dass Qualitätsmanagementsysteme vorhanden sind, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Unsere ISO 13485-Auditdienste bieten eine sorgfältige Bewertung eines QMS mit Schwerpunkt auf Risikomanagement, Einhaltung von Vorschriften und Produktsicherheit. Wir helfen Ihnen dabei, sich im komplexen regulatorischen Umfeld zurechtzufinden, indem wir sicherstellen, dass die Produkte die strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen, und bieten Ihnen Unterstützung bei der Erlangung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung.
ISO 14001 konzentriert sich auf Umweltmanagementsysteme (EMS). Unsere Audits helfen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung effektiver EMS-Praktiken, die die Umweltauswirkungen minimieren. Wir bewerten die Umweltpolitik, die Verfahren und die Einhaltung der Vorschriften einer Organisation und geben Empfehlungen für Verbesserungen.
Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz sind wichtige Bestandteile jeder Organisation. ISO 45001 konzentriert sich auf Managementsysteme für Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz (OHSMS). Unsere ISO 45001-Auditdienste bewerten die Sicherheitspraktiken am Arbeitsplatz, identifizieren potenzielle Gefahren und gewährleisten die Einhaltung der Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften. Wir bieten eine umfassende Überprüfung des OHSMS.
ISO 22716 bezieht sich auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) für die Kosmetikindustrie. Unsere ISO 22716-Auditdienste stellen sicher, dass die Herstellungsprozesse die GMP-Anforderungen erfüllen, wobei der Schwerpunkt auf Produktsicherheit und Qualitätskontrolle liegt. Wir führen detaillierte Audits von Produktionsanlagen durch, bewerten die Qualitätsmanagementpraktiken und geben Hinweise zur Einhaltung der ISO 22716-Normen.
ISO 14644 legt die Klassifizierung der Luftreinheit in Reinräumen und kontrollierten Umgebungen fest. Unsere ISO 14644-Auditdienste stellen sicher, dass Reinraumeinrichtungen die erforderlichen Standards für Luftreinheit erfüllen. Wir bewerten Reinraumpraktiken und beurteilen die Einhaltung der ISO 14644-Normen.
Die ISO 11135 konzentriert sich auf die Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid. Unsere ISO 11135-Audit-Dienstleistungen stellen sicher, dass die Sterilisationsverfahren die erforderlichen Standards für Sicherheit und Effektivität erfüllen. Wir bewerten die Sterilisationsverfahren, überprüfen die Dokumentation und gewährleisten die Einhaltung der ISO 11135.
ISO 22000 befasst sich mit Managementsystemen für Lebensmittelsicherheit. Mit unseren ISO 22000-Audits stellen wir sicher, dass Unternehmen die internationalen Standards für Lebensmittelsicherheit erfüllen – vom Erzeuger bis zum Verbraucher. Wir bewerten die Praktiken der Lebensmittelsicherheit, identifizieren potenzielle Gefahren und geben umsetzbare Empfehlungen zur Verbesserung der Lebensmittelsicherheit und der Einhaltung von Vorschriften.
Bei Pro QC ist unser Audit-Verfahren so konzipiert, dass es gründlich, transparent und effektiv ist und sicherstellt, dass Ihr Unternehmen die ISO-Konformität erreicht und beibehält.
1. Erstkonsultation
Der Auditprozess beginnt mit einer ausführlichen Erstberatung. Pro QC arbeitet eng mit dem Kunden zusammen, um die spezifischen Bedürfnisse, Ziele und den Umfang des Audits zu verstehen. Dieser Schritt ist von entscheidender Bedeutung, um den Ansatz auf die besonderen Anforderungen der Fabrik zuzuschneiden und sicherzustellen, dass alle relevanten Aspekte des Betriebs berücksichtigt werden.
2. Prüfung vor Ort
Zertifizierte Auditoren führen ein umfassendes Vor-Ort-Audit durch. In dieser Phase prüft Pro QC die Systeme, Prozesse und Unterlagen des Unternehmens sorgfältig, um die Einhaltung der geltenden ISO-Normen zu beurteilen. Das Auditteam spricht mit den Mitarbeitern des Kunden, beobachtet den Betrieb und sammelt Daten, um Stärken und verbesserungswürdige Bereiche zu identifizieren.
3. Berichterstattung
Nach dem Audit vor Ort stellt Pro QC dem Kunden einen detaillierten Auditbericht zur Verfügung. Dieser Bericht enthält eine gründliche Analyse der Ergebnisse, hebt alle Nichtkonformitäten hervor und bietet klare, umsetzbare Empfehlungen. Die Berichte sind so gestaltet, dass sie einfach und informativ sind. Sie vermitteln dem Kunden ein genaues Verständnis seines aktuellen Konformitätsstatus und zeigen die Schritte auf, die erforderlich sind, um die Zertifizierung zu erreichen oder beizubehalten.
4. Nachbereitung
Das Engagement von Pro QC für den Erfolg seiner Kunden endet nicht mit dem Audit-Bericht. Es wird eine Nachbetreuung angeboten, um bei der Umsetzung der empfohlenen Korrekturmaßnahmen zu helfen. Das Team steht weiterhin zur Verfügung, um Ratschläge zu erteilen, Fragen zu beantworten und dem Kunden zu helfen, alle während des Audits festgestellten Probleme zu lösen. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die Fabrik nicht nur die ISO-Normen erfüllt, sondern auch ihre Abläufe kontinuierlich verbessert.
5. Kontinuierliche Verbesserung
Pro QC glaubt an die Bedeutung einer kontinuierlichen Verbesserung. Regelmäßige Audits und Überprüfungen werden gefördert, um die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften und die kontinuierliche Verbesserung der Managementsysteme des Kunden sicherzustellen. Durch eine Partnerschaft mit Pro QC erhalten Kunden Zugang zu einer Fülle von Fachkenntnissen und Ressourcen, die sie auf ihrem Weg zur operativen Exzellenz unterstützen.
Pro QC ist in über 100 Ländern in Nordamerika, Europa, Asien, Südamerika und Afrika tätig. Dank unserer weitreichenden Präsenz sind wir in der Lage, die regionalen Vorschriften und kulturellen Nuancen zu verstehen und zu meistern. So können wir nahtlose Prüfungsdienstleistungen anbieten, die sowohl global standardisiert als auch lokal relevant sind.
Entdecken Sie unsere globale Abdeckung.
Mit einem ausgedehnten Netzwerk von zertifizierten Auditoren und technischen Experten sind wir in der Lage, schnell und effizient auf Ihre Audit-Anforderungen zu reagieren, unabhängig davon, wo sich Ihr Unternehmen befindet. Unsere umfassende Abdeckung bedeutet, dass wir Ressourcen schnell einsetzen und an allen Standorten eine einheitliche Servicequalität bieten können. Unsere Prüfer verfügen über fundierte lokale Kenntnisse, die es ihnen ermöglichen, regionalspezifische Einblicke zu geben und gleichzeitig die internationalen Standards einzuhalten. Diese Mischung aus globalen Standards und lokalem Fachwissen gewährleistet umfassende Audits, die auf Ihr einzigartiges Umfeld zugeschnitten sind.
Wir sind für eine Vielzahl von Branchen tätig, darunter:
Unsere Auditoren haben Erfahrung in verschiedenen Sektoren und stellen sicher, dass unsere ISO-Bewertungen auf die spezifischen regulatorischen und betrieblichen Anforderungen zugeschnitten sind, unabhängig vom Standort.
Die Wahl von Pro QC für ISO-Bewertungen bietet zahlreiche Vorteile:
Pro QC wurde 1984 gegründet und verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung, die uns zu einem vertrauenswürdigen und zuverlässigen Qualitätspartner machen.
Technische Fachberatung vom ersten Kontakt an sorgt dafür, dass zuverlässige Lösungen mit Präzision ausgeführt werden.
Klare Ressourcenplanung und die richtigen Qualifikationen schützen Ihre Interessen auf jeder Projekt bei jedem Anbieter.
Eine globale Anlaufstelle für hochwertige Dienstleistungen optimiert Ihre Lieferkette.
Sorgfältige technische Vorbereitung, Anleitung während des gesamten Auftrags und Überprüfung des Berichts durch erfahrene Ingenieure.
Branchenführende Qualitäts-Dashboards, Analysetools und Tools zur Analyse der Lieferantenleistung sowie ein Rahmenwerk.
Die operativen Prozesse sind optimiert und aufeinander abgestimmt, um eine nahtlose, regionsübergreifende Erfahrung zu ermöglichen.
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Seit 1984 bietet Pro QC Qualitätssicherung, Ingenieure und Beratung an.
Wir bieten Qualitätslösungen in über 100 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.
Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.
Unser globales Ingenieurteam verfügt über die erforderliche Branchenkompetenz, um Qualität und Konformität zu überprüfen.
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