Medizinische Geräte & Persönliche Schutzausrüstung

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Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolllösungen für Medizinprodukte

Die Qualität und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten ist für die Gewährleistung der Patientensicherheit und für die wachsenden Bedürfnisse von Ärzten und Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung.

Seit 1984 unterstützt Pro QC die Branche bei der Erreichung hoher Qualitätsstandards von Medizinprodukten mit einer großen Auswahl zuverlässiger und effizienter Qualitätslösungen. Als weltweit vertrauenswürdiges Unternehmen für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle befolgen wir die neuesten internationalen medizinischen Vorschriften und Standards, um unseren Kunden dabei zu helfen, sicherere Produkte auf den Markt zu bringen und ihre globale Lieferkette zu sichern.

Unser Angebot an Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolldiensten für Medizinprodukte wurde entwickelt, um die Kernanforderungen der Branche zu erfüllen. Zum Beispiel die Verbesserung der Fabrikleistung, die Gewährleistung der Zuverlässigkeit von Medizinherstellern, die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems, die Vorbereitung auf die Zertifizierung (ISO 13485, ISO 11137, ISO 15189, ISO 15378, GMP 21 QSR 820…) und die Kontrolle der Qualität von Medizinprodukten.

Unsere Inspektionsteams und zertifizierten Auditoren befinden sich in allen wichtigen Herstellungsländern für Medizinprodukte und stehen für langfristige oder kurzfristige Projekte zur Verfügung. Unsere Abdeckung umfasst die USA, Deutschland, China, Mexiko, Niederlande, Irland, Frankreich, die Schweiz, Italien, Großbritannien, Kanada, Polen, Belgien, Luxemburg, Malaysia, Tschechische Republik, Finnland und in vielen weiteren Ländern.

Medizinprodukte

Unsere Branchen & Anwendungen für Medizinprodukte

Pro QC bietet Qualitätskontrolldienste für Medizinprodukte der Klassen I, II und III an. Unsere Erfahrung umfasst die folgenden Produktkategorien:

  • In-vitro-Diagnostik
  • Medizinische, chirurgische und zahnärztliche Instrumente.
  • Angetriebene / drahtlose / verbundene medizinische Geräte
  • Medizinische Möbel
  • Nadeln / Katheter und Kanülen

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Unsere Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolldienste

Lieferantenmanagement

Profitieren Sie von unserem Know-how, um die Leistung Ihrer Lieferkette zu verbessern und zu optimieren.
  • Audits des Herstellungsprozesses
  • Prozessverbesserung
  • Analyse der Produktionskapazität
  • Qualitätsuntersuchung
  • Ursachenanalyse
  • Korrekturmaßnahme
  • Prozess-Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (PFMEA)
  • Qualitätsplanung bzw. Qualitätsvorausplanung oder Erstmusterprüfung (APQP oder PPAP)
  • Ständige Verbesserung

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Werks- und Lieferantenaudits

Unser Angebot an Qualitätsprüfungen für die Medizinproduktebranche umfasst:

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Produktinspektionen

Als Qualitätskontrollunternehmen bieten wir eine Reihe effektiver Qualitätsprüfungen für Medizinprodukte an, z.B.:
  • Erstmusterinspektionen, um zu überprüfen, ob die Qualität Ihrer Medizinprodukte Ihren Anforderungen in einem frühen Stadium der Produktion entspricht.
  • Inspektionen im Prozess, um sicherzustellen, dass die für die Herstellung verwendeten Prozesse und Techniken ordnungsgemäß befolgt werden und die Qualität den Spezifikationen entspricht.
  • Vorversandkontrollen, um die Qualität Ihrer Bestellung vor dem Versand zu kontrollieren.
  • Sortierung / Nacharbeit Dienstleistungen: Wir greifen in die Fabrik Ihres Lieferanten oder in Ihre eigenen Räumlichkeiten ein, um Ihre Medizinprodukte zu sortieren / zu überarbeiten.

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Laboruntersuchungen

Pro QC bietet in unseren Labors in Mexiko, China und den USA mechanische Tests für medizinische Produkte, Möbel und Zubehör wie Rollstuhl, Untersuchungsstuhl, medizinische Waagen, Schränke, Krankenbett und vieles mehr an. Wir haben außerdem Kooperationen mit akkreditierten Labors auf der ganzen Welt geschlossen, um alle Ihre Testanforderungen zu erfüllen. Unsere Fähigkeiten umfassen Salzsprühkammer, Härteprüfer, Koordinatenmessgerät KMG (CMM), Profilprojektor, Batterietests und vieles mehr.

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Warum Pro QC International?

Partnerschaft

Pro QC sieht Ihr Unternehmen und Ihre Lieferanten wirklich als Partner, die nach Wachstum und Verbesserung suchen. Wir geben nicht nur Bestanden / Nicht Bestanden-Ergebnisse. Wir bieten professionelle Empfehlungen, Bindeglied zu den Herstellern und Leistungsmanagement, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

Qualitäts-Dashboard

Das Quality Dashboard von Pro QC bietet eine ganzheitliche Dashboard-Ansicht Ihres Lieferantenportfolios, einschließlich Datenanalyse, um die nächsten bei Ihrem Lieferanten erforderlichen Maßnahmen besser zu verstehen und zu bestimmen.

Erfahrung & Fachwissen

Pro QC hat erfolgreiche Projekte zur Lieferantenumwandlung betreut, die Unternehmen aus der Automobilindustrie dabei geholfen haben, ihre Qualitätsziele zu erreichen.

Globale Präsenz

Pro QC verfügt über agile Teams von Automobilingenieuren in mehr als 88 Ländern, die bereit sind, Ihre Qualitätssicherungsanforderungen zu erfüllen, unabhängig davon, ob es sich um eine Qualitätsprüfung von Autoteilen oder ein umfassendes Automobilaudit handelt.

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    Erfahrung und Zuverlässigkeit

    Seit 1984 bietet Pro QC Qualitätssicherung, Ingenieure und Beratung an.

    Globale Präsenz

    Wir bieten Qualitätslösungen in über 88 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.

    Schnelligkeit und Flexibilität

    Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.

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