Qualitätskontrolle, Lieferantenentwicklung und Firmenbetreuung seit 1984. Wir bieten Qualitätslösungen in über 88 Ländern an.
Pro QC International ist ein zuverlässiger Anbieter von ISO 13485-Auditdienstleistungen in China, der sich auf umfassende, auf die Branche der Medizinprodukte zugeschnittene Lösungen spezialisiert hat. Unsere Beratungsleistungen sollen Unternehmen dabei helfen, die Einhaltung der ISO 13485-Norm zu gewährleisten, die für Hersteller von Medizinprodukten eine entscheidende Komponente darstellt.
Unser qualifiziertes Team von Auditoren und Beratern, das über umfangreiche Erfahrungen und Zertifizierungen verfügt, führt in ganz China ISO 13485-Audits durch. Wir konzentrieren uns auf die Identifizierung potenzieller Risiken und Nichtkonformitäten, die die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten beeinträchtigen könnten. Im Rahmen unserer Audits werden auch Bereiche mit Verbesserungsbedarf bei den Herstellungsverfahren, den Qualitätsmanagementsystemen und der Einhaltung von Vorschriften bewertet.
Die ISO 13485-Auditdienste von Pro QC umfassen eine gründliche Prüfung der Einhaltung der Norm durch einen Hersteller, einschließlich der Bewertung von Produktdesign, Entwicklungsprozessen und Risikomanagementverfahren. Wir unterstützen Unternehmen auch bei der Umsetzung und Einhaltung der ISO 13485-Norm und begleiten sie mit fachkundiger Schulung und Unterstützung durch den Zertifizierungsprozess.
Mit Niederlassungen an wichtigen Standorten wie Shenzhen, Shanghai und Ningbo und einem Netzwerk professioneller Auditoren in den wichtigsten Produktionszentren Chinas bietet Pro QC International eine umfassende Abdeckung und Unterstützung für ISO 13485-Audits im ganzen Land.
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Die Durchführung von ISO 13485-Audits in China beinhaltet die Identifizierung potenzieller Risiken und Nichtkonformitäten, die die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten beeinträchtigen können.
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Pro QC verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Qualitätsprüfung, wobei der Schwerpunkt auf der Branche der Medizinprodukte und der Einhaltung der ISO 13485 liegt. Wir bieten eine Vielzahl von Lösungen an, darunter:
Unsere maßgeschneiderten Lösungen beinhalten die Entsendung von Auditoren zu Medizinprodukteherstellern, die als Erweiterung des Teams unserer Kunden agieren, um Bereiche der Nichteinhaltung und potenzielle Risiken zu identifizieren. Unsere Kunden können sich auf unsere umfassende Unterstützung verlassen, von den ersten Audits über die Umsetzung von Verbesserungen bis hin zur laufenden Einhaltung der Vorschriften.
Um mehr über unsere ISO 13485-Auditlösungen zu erfahren und unsere Audit-Checkliste kennenzulernen, besuchen Sie bitte unsere spezielle Seite hier ISO 13845 Audits.
Um sich als Pro QC-Auditor zu qualifizieren, durchlaufen die Kandidaten ein strenges Auswahlverfahren, das sicherstellt, dass sie über die erforderlichen Erfahrungen, Fähigkeiten und Zertifizierungen verfügen. Dieses strenge Verfahren garantiert, dass unsere ISO 13485-Audit-Dienstleistungen von Experten in der Medizinproduktebranche erbracht werden.
Unsere Auditoren in China sind zertifiziert und verfügen über fundierte Kenntnisse der Medizinproduktebranche, der lokalen Vorschriften und der Qualitätssicherungspraktiken. Sie sind darin geschult, gründliche Audits durchzuführen, die den spezifischen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden und wertvolle Erkenntnisse und Empfehlungen zur Verbesserung der Compliance und der Qualitätsleistung in der Medizinproduktebranche liefern.
Unsere Audits bewerten Bereiche, in denen Produktionsprozesse, Qualitätsmanagementsysteme und die Einhaltung von Vorschriften verbessert werden können, um eine optimale Produktleistung und die Einhaltung internationaler Standards zu gewährleisten.
Die Durchführung von ISO 13485-Audits in China ist für Unternehmen der Medizinproduktebranche von entscheidender Bedeutung, um die Einhaltung der Vorschriften, die Produktqualität und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Regelmäßige Audits helfen dabei, potenzielle Risiken, Qualitätsprobleme und die Nichteinhaltung von Vorschriften zu erkennen und zu mindern. Diese Audits sind auch für die Bewertung der Leistung und der Fähigkeiten von Zulieferern und Produktionsstätten von entscheidender Bedeutung und ermöglichen strategische und fundierte Entscheidungen.
Darüber hinaus unterstützen ISO 13485-Audits in China Unternehmen bei der Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und demonstrieren ihr Engagement für die Herstellung sicherer und wirksamer Medizinprodukte. Pro QC ist mit seinen erfahrenen und zertifizierten Auditoren einzigartig positioniert, um präzise und maßgeschneiderte ISO 13485-Auditberatungsdienste in China anzubieten.
Als Beratungsunternehmen, das sich auf Audits von Medizinprodukten spezialisiert hat, bieten wir unseren Kunden in China Lösungen an, die über die ISO 13485 hinausgehen und die folgenden Audits umfassen:
Unser Team bietet auch kombinierte Prüfungen an, wie z. B.:
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Wir bieten Qualitätslösungen in über 100 Ländern an und bauen unser Netzwerk kontinuierlich aus.
Wir bieten Ihnen detaillierte Berichte online innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss des Auftrags zur Verfügung.
Unser globales Ingenieurteam verfügt über die erforderliche Branchenkompetenz, um Qualität und Konformität zu überprüfen.
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